山東邦眾檢驗檢測中心有限公司創立于2016年,是經國家市場監管部門核準成立的全國首批專業從事醫療器械檢驗檢測服務的公司之一。邦眾檢測中心緊緊抓住國家醫療器械監督管理條例重新修訂頒布和國家醫療器械注冊持有人制度改革洪流,科學策劃、精準細致,秉持精準嚴謹、高效迅捷的檢驗檢測精神,建成了符合國際CNAS標準及國家CMA標準的生物、化學、物理檢測實驗室;其中,棗莊分公司實驗室業已取得國家有關部門頒發的《實驗動物使用許可證》和“生物學評價實驗室”資質認定,成為山東省首批具有專業醫療器械生物相容性試驗能力的第三方檢驗檢測平臺。可以為客戶提供產品研發、檢測、注冊、生產、企業培訓等一站式服務。
公司由多名10年以上行業經驗的專業人士組成,為數家醫療器械企業提供醫療器械的檢測、注冊和培訓服務,我們將用我們的專業、高效,為企業贏得搶占市場的先機。
國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作規則 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械分類管理…
2023年2月進口第一類醫療器械產品備案信息序號產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀…
各省醫療器械許可備案相關信息(截至2023年2月28日)為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需…
國家藥監局關于批準注冊162個醫療器械產品的公告(2023年2月)(2023年第25號) 2023年2月…
實驗室地址(濟南):山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地6號樓405
實驗室地址(棗莊):山東省棗莊市高新區新醫藥產業園三號樓二樓東側
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